疫苗剂量

双鱼海豚 · 发表于 2021-10-29 15:35

小学生马上也要打疫苗了，可是听说孩子的剂量和成人的是一样的，这个可以吗，据我了解，不论什么东西，孩子的和成人的都是有区分的呀，为什么新冠疫苗剂量却可以一样呢？

S.HOO · 发表于 2021-10-29 15:51

《柳叶刀-感染病学》首次发布：3-17岁人群接种两剂科兴疫苗是安全的，且能够诱导较强的抗体反应

《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）近日【也就是2021年6月底】发表的一项针对550名儿童及青少年的随机对照试验显示，3-17岁人群接种两剂克尔来福（CoronaVac）疫苗【也就是科兴】是安全的，且能够诱导较强的抗体反应。研究结果显示，接种两剂疫苗后96%以上的人群产生了中和抗体反应；且研究中观察到的不良反应多数为轻度和中度，注射部位疼痛是最常见的症状。

该研究是在中国河北省赞皇县3~17岁健康儿童和青少年中开展的一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2020年10月31日至12月2日期间，72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究；2020年12月12日至12月30日期间，480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗（1.5μg/剂或3μg/剂）或对照品。既往克尔来福在18-59岁成人和60岁以上人群的研究中，已经评价了接种两剂次不同剂量疫苗的免疫效果（包括1.5μg、3μg或6μg 3个剂量），研究结果支持选择使用3μg剂量疫苗用于后续研究。[1]

安全性结果显示，在550名至少接种一剂试验疫苗或对照的受试者中，从接种开始至第二剂接种后28天内1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组不良反应发生率分别为26%（56/219）、29%（63/217）和24%（27/114）。大多数不良反应严重程度为轻度或中度，注射部位疼痛（13%，73/550）是最常见的症状。截至2021年6月12日，仅对照组报告了1例次严重不良事件，该严重不良事件与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示，Ⅰ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组全程接种28天后100%的受试者发生了抗SARS-CoV-2中和抗体阳转；1.5μg疫苗组和3μg疫苗组中和抗体几何平均滴度GMT分别为55和117，与1.5μg疫苗组相比，3μg疫苗组检测到更强的免疫反应。Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%；3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组（GMT分别为142和86）。作者指出，儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果（GMT分别为44和42）。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用，在其他的一些疫苗中也已被证明随着年龄的增长抗体反应会降低。

进一步分年龄组分析显示，并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁受试者接种1.5μg、3μg剂量疫苗后，阳转率均可达到93%及以上（GMT为78 ~ 146）；同时，除Ⅰ期12-17岁人群外，其他各年龄组受试者接种3μg剂量疫苗后GMT均优于1.5μg疫苗。

基于以上结果，作者建议在将来研究中3~17岁儿童及青少年将使用3μg剂量的疫苗。

该研究同时也存在一些局限性。首先，T细胞反应在SARS-CoV-2感染中发挥重要作用，尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索，但本项研究并没有对此进行评估。第二，这项研究的受试者数量较小，且所有受试者均为汉族，有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三，尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访，但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。最后，由于这项研究的受试者人数较少，不能得出强有力的统计学结论，因此对结果的解释应持谨慎态度。

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以上，是近期唯一可查的数据，原文为英文，中文翻译来自中国肺炎研究；供楼主参考。

双鱼海豚 · 发表于 2021-10-29 16:37

S.HOO 发表于 2021-10-29 15:51
《柳叶刀-感染病学》首次发布：3-17岁人群接种两剂科兴疫苗是安全的，且能够诱导较强的抗体反应

《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases）近日【也就是2021年6月底】发表的一项针对550名儿童及青少年的随机对照试验显示，3-17岁人群接种两剂克尔来福（CoronaVac）疫苗【也就是科兴】是安全的，且能够诱导较强的抗体反应。研究结果显示，接种两剂疫苗后96%以上的人群产生了中和抗体反应；且研究中观察到的不良反应多数为轻度和中度，注射部位疼痛是最常见的症状。

该研究是在中国河北省赞皇县3~17岁健康儿童和青少年中开展的一项随机、双盲、对照的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。2020年10月31日至12月2日期间，72名受试者被纳入Ⅰ期临床研究；2020年12月12日至12月30日期间，480名受试者被纳入Ⅱ期临床研究。受试者分别于第0天和第28天肌肉注射2次疫苗（1.5μg/剂或3μg/剂）或对照品。既往克尔来福在18-59岁成人和60岁以上人群的研究中，已经评价了接种两剂次不同剂量疫苗的免疫效果（包括1.5μg、3μg或6μg 3个剂量），研究结果支持选择使用3μg剂量疫苗用于后续研究。[1]

安全性结果显示，在550名至少接种一剂试验疫苗或对照的受试者中，从接种开始至第二剂接种后28天内1.5ug疫苗组、3ug疫苗组和对照组不良反应发生率分别为26%（56/219）、29%（63/217）和24%（27/114）。大多数不良反应严重程度为轻度或中度，注射部位疼痛（13%，73/550）是最常见的症状。截至2021年6月12日，仅对照组报告了1例次严重不良事件，该严重不良事件与疫苗接种无关。

免疫原性结果显示，Ⅰ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组全程接种28天后100%的受试者发生了抗SARS-CoV-2中和抗体阳转；1.5μg疫苗组和3μg疫苗组中和抗体几何平均滴度GMT分别为55和117，与1.5μg疫苗组相比，3μg疫苗组检测到更强的免疫反应。Ⅱ期临床试验1.5μg疫苗组和3μg疫苗组抗SARS-CoV-2中和抗体阳转率分别为97%和100%；3μg疫苗组的免疫应答仍高于1.5μg疫苗组（GMT分别为142和86）。作者指出，儿童和青少年的免疫反应高于在18-59岁成人和60岁及以上老年人按照相同免疫程序接种两剂次3ug疫苗后28天的研究结果（GMT分别为44和42）。年龄在疫苗诱导的抗体反应中起着重要作用，在其他的一些疫苗中也已被证明随着年龄的增长抗体反应会降低。

进一步分年龄组分析显示，并未发现免疫反应在不同年龄间存在显著差异。3 ~ 5岁、6 ~ 11岁和12 ~ 17岁受试者接种1.5μg、3μg剂量疫苗后，阳转率均可达到93%及以上（GMT为78 ~ 146）；同时，除Ⅰ期12-17岁人群外，其他各年龄组受试者接种3μg剂量疫苗后GMT均优于1.5μg疫苗。

基于以上结果，作者建议在将来研究中3~17岁儿童及青少年将使用3μg剂量的疫苗。

该研究同时也存在一些局限性。首先，T细胞反应在SARS-CoV-2感染中发挥重要作用，尽管在其他相关研究中已经对T细胞反应进行了探索，但本项研究并没有对此进行评估。第二，这项研究的受试者数量较小，且所有受试者均为汉族，有必要在其他地区开展更大规模、并涉及多种族人群的研究。第三，尽管该研究将对受试者进行至少1年的随访，但目前长期的安全性和免疫应答数据尚未获得。最后，由于这项研究的受试者人数较少，不能得出强有力的统计学结论，因此对结果的解释应持谨慎态度。

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以上，是近期唯一可查的数据，原文为英文，中文翻译来自中国肺炎研究；供楼主参考。

所以，孩子和成人的剂量到底是不是一样的呢？

[小学其它] 疫苗剂量

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